🔬 Dos niños murieron tras recibir tratamientos de edición genética en ensayos clínicos separados en China durante los últimos dos meses, según los informes citados por Nature. Las muertes han puesto bajo escrutinio los ensayos iniciados por investigadores, una vía rápida para probar terapias que ahora afronta reglas más estrictas.
Estos ensayos aportan datos de seguridad y eficacia para decidir si vale la pena avanzar hacia estudios clínicos más grandes y costosos. Entre 2015 y 2023, los ensayos registrados cada año en terapias celulares y génicas pasaron a 207, un aumento de once veces.
La Orden 818 entró en vigor el 1 de mayo. Limita estos ensayos de nuevas tecnologías biomédicas a hospitales sanjia, permite una segunda evaluación de la autoridad sanitaria y autoriza suspender, modificar o cancelar estudios por dudas técnicas o éticas. También prevé multas, vetos de tres años y la posible retirada de licencias médicas.
✅ Las reglas buscan sumar salvaguardas para los pacientes sin frenar la innovación biomédica. El texto no establece que los tratamientos causaran las muertes, y el efecto real de la Orden 818 dependerá de cómo se aplique.
⚕️ No es consejo médico.
