🔬 La FDA concedió aprobación acelerada a vusolimogene oderparepvec (Tudriqev), de Replimune, junto con nivolumab (Opdivo). Se dirige a adultos con melanoma cutáneo avanzado no resecable que progresaron tras un régimen previo que bloquea PD-1. Es el segundo virus oncolítico disponible en Estados Unidos.
La aprobación cubre el uso combinado con el bloqueador de PD-1 nivolumab. El artículo identifica los tratamientos por sus marcas comerciales, Tudriqev y Opdivo.
La decisión llega después de dos rechazos previos de la FDA a vusolimogene oderparepvec.
✅ La autorización abre una opción combinada para el grupo definido por la FDA. El texto no aporta datos sobre eficacia, seguridad, tamaño de muestra ni seguimiento; por eso no permite valorar el beneficio clínico más allá de la aprobación acelerada. ⚕️ No es consejo médico.
