🔬 Un editorial de Nature pide probar los dispositivos médicos con IA generativa en entornos reales antes de usarlos. Sus resultados pueden influir en diagnósticos y tratamientos. El texto advierte que las pruebas simuladas no bastan para valorar herramientas que afectan las decisiones sobre pacientes.
Una revisión sistemática publicada en Nature Medicine en marzo examinó unos 4 600 artículos sobre herramientas de IA para medicina clínica. Solo el 23 % usó datos de pacientes en entornos reales. Apenas 19 estudios fueron ensayos prospectivos aleatorizados.
Algunas empresas evalúan sus modelos con casos simulados aislados y comparan sus respuestas con las de médicos. El editorial señala que faltan datos clínicos para muchos de estos dispositivos. También advierte que las empresas no suelen preguntar a los pacientes si aceptan incorporar estas herramientas a sus cuidados.
La FDA publicó en agosto un documento de debate sobre cómo regular dispositivos médicos con IA generativa. El plazo para enviar comentarios termina el 19 de octubre. Nature invita a los investigadores a participar y reclama pruebas rigurosas incluso para herramientas que resumen conversaciones entre médicos y pacientes.
✅ Evaluar estas herramientas en la práctica ayudaría a comprobar si cumplen lo que prometen sus fabricantes. El editorial reconoce que no todos los dispositivos necesitan ensayos aleatorizados a gran escala. Aun así, reclama transparencia, datos abiertos y pruebas en entornos reales como requisitos indispensables.
⚕️ No es consejo médico.
